Cilj Cochraneovog sustavnog pregleda

Cilj ovog Cochraneovog sustavnog pregleda bio je utvrditi poboljšavaju li sveobuhvatni programi skrbi, koji uključuju koordinaciju skrbi i druge usluge za djecu s medicinskim poteškoćama, ishode za ovu skupinu djece i njihove obitelji te imaju li utjecaja na korištenje i troškove zdravstvenih usluga.

Ključne poruke

Istraživanja o sveobuhvatnim programima skrbi za djecu s medicinskim poteškoćama su ograničena pa rezultate treba tumačiti s oprezom.

Sveobuhvatni programi skrbi mogu povećati zadovoljstvo djece i njihovih obitelji pruženom skrbi. Međutim, potrebno je više istraživanja kako bi se utvrdilo poboljšavaju li ti programi zdravlje djeteta i roditelja, funkcioniranje i kvalitetu života te kakav utjecaj imaju na troškove zdravstvene skrbi i troškove obitelji.

Što je proučavano u ovom sustavnom pregledu?

Željelo se saznati jesu li sveobuhvatni programi skrbi učinkoviti za djecu s medicinskim poteškoćama. Sveobuhvatni programi skrbi osiguravaju koordinaciju koja olakšava komunikaciju između članova djetetovih timova za liječenje i ima za cilj pružiti djeci optimalnu zdravstvenu skrb . Koordinacija skrbi može uključivati planiranje liječenja, praćenje ishoda i korištenje resursa, usklađivanje posjeta liječnicima, izbjegavanje nepotrebnih testova i usluga, razmjenu informacija među zdravstvenim radnicima i obitelji, planiranje otpusta iz bolnice te edukaciju njegovatelja i lokalnih službi. Proučavano je poboljšavaju li ovi programi skrbi zdravlje i kvalitetu života djece i njihovih obitelji, poboljšavaju li kvalitetu zdravstvene skrbi koja im se pruža, smanjuju li broj posjeta bolnici i broj različitih specijalista koje dijete mora posjećivati te smanjuju li troškove zdravstvene skrbi. Proučavano je i mogu li sva djeca pristupiti tim programima te imaju li programi neželjene učinke.

Kako je proveden ovaj sustavni pregled?

Temeljito je pretražena literatura te su pronađena istraživanja o djeci u dobi od 0 do 21 godine koja su bila prepoznata kao medicinski složena, odnosno imala su kronično stanje koje uzrokuje funkcionalna ograničenja i stvara visoke zdravstvene potrebe, što rezultira povećanim troškovima zdravstvene skrbi. U ovaj su sustavni pregled uključena istraživanja koja su uspoređivala djecu koja su primala sveobuhvatnu skrb s onom koja nisu primala takvu skrb ili su primala uobičajeno liječenje bez koordinacije skrbi. Skrb je mogla biti bolnički utemeljena, temeljena na programu suradnje bolnice i zajednice ili unutar zajednice.

Ključni rezultati

Pronađena su četiri istraživanja s ukupno 912 djece kao ispitanika koja su uspoređivala sveobuhvatnu skrb sa standardnom bolničkom skrbi bez posebne koordinacije skrbi za djecu s medicinskim poteškoćama. Sva su uključena istraživanja imala ograničenja. Utvrđeno je da sveobuhvatna skrb vjerojatno ima mali ili nikakav učinak na zdravlje roditelja, funkcioniranje i kvalitetu života, posjete hitnoj službi i prijeme u bolnicu. Sveobuhvatna skrb može imati mali ili nikakav učinak na zdravlje djeteta, funkcioniranje i kvalitetu života te troškove zdravstvenog sustava. Može neznatno poboljšati zadovoljstvo djece i obitelji pruženom skrbi i uslugama te njihovu percepciju tih usluga. U istraživanjima nije bilo informacija o tome mogu li sva djeca pristupiti sveobuhvatnoj skrbi, postoje li neželjeni učinci i koliki su troškovi za obitelji. Kvaliteta dokaza bila je niska do umjerena pa postoji nesigurnost u pogledu učinkovitosti sveobuhvatne skrbi za djecu s medicinskim poteškoćama. Stoga nije bilo moguće izvući čvrste zaključke.

Ograničenja dokaza

Ograničen broj istraživanja zadovoljio je kriterije za uključenje u ovaj sustavni pregled. Sva četiri istraživanja koja su pronađena su bila iz Sjeverne Amerike te nema podataka iz drugih zemalja. Samo je jedno istraživanje procijenilo učinak koordinacije skrbi na zdravlje, funkcioniranje i kvalitetu života roditelja, a nijedno istraživanje nije procijenilo troškove za obitelji ili neželjene učinke. Razlike među ispitanicima i intervencijama u četiri istraživanja predstavljaju ograničenje koje treba uzeti u obzir pri tumačenju rezultata.

Datum pretraživanja dokaza

U ovaj su sustavni pregled uključeni dokazi objavljeni do svibnja 2023. godine.

Ključne poruke

• Majke koje ostvare kontakt koža-na-kožu sa svojim novorođenim djetetom unutar prvog sata od rođenja vjerojatno će češće isključivo dojiti svoje dijete ne samo prvih mjesec dana već i od šest tjedana do šest mjeseci.

• Kontakt koža-na-kožu između majke i novorođenčadi doprinosi prilagodbi djeteta na život izvan maternice održavanjem stabilne tjelesne temperature i povećavanjem razine šećera u krvi. Također, možda pomaže uravnoteženom disanju i radu srca.

• Kontakt koža-na-kožu možda pravi vrlo malu razliku ili uopće ne utječe na vrijeme poroda posteljice. Utjecaj na majčin gubitak krvi nakon vaginalnog poroda nije jasan.

Što je proučavano u ovom sustavnom pregledu?

Velike svjetske organizacije, poput Svjetske zdravstvene organizacije i UNICEF-a preporučuju da se odmah po porodu novorođenče postavi na majčina gola prsa. Dijete treba biti golo i stajati tako neprekinuto barem sat vremena, odnosno do iza prvog podoja. Ovo se zove kontakt koža-na-kožu. Međutim, u mnogim sredinama, uobičajeno je odvajati dijete od majke nakon poroda, zamotati ga ili odijevati, ili staviti u krevetiće ili ispod grijača. Kontakt koža-na-kožu rjeđi je u zemljama s niskim prihodima i zemljama s nižim srednjim prihodima. S obzirom da ova praksa može pomoći majkama s dojenjem, niske stope kontakta kože-na-kožu su možda jedan od razloga zašto stope dojenja variraju između zemalja s različitim prihodima.

Što je proučavano u ovom sustavnom pregledu?

Željelo se bolje razumjeti kako kontakt koža-na-kožu utječe na trajanje i isključivost dojenja te na prilagodbu djeteta na život izvan maternice. Specifično, željelo se saznati je li kontakt koža-na-kožu bolji od standardnog kontakta i kako utječe na poboljšanje:

• isključivog dojenja

• djetetove temperature tijela

• djetetove razine šećera u krvi

• djetetovog disanja i frekvencije pulsa

• trajanja poroda posteljice

• smanjenja majčinog krvarenja nakon vaginalnog poroda.

Kako je proveden ovaj sustavni pregled?

Pretražene su glavne baze podataka kakp bi se pronašla randomizirana ispitivanja o neposrednom kontaktu koža-na-kožu (koji počinje manje od 10 minuta nakon rođenja) i ranom kontaktu koža na kožu (između 10 minuta i 24 sata nakon rođenja). U randomiziranim ispitivanjima, ispitanici se nasumično raspoređuju u dvije ili više skupina kako bi se osigurala sličnost skupina. Rezultati su uspoređeni i sažeti te je procijenjena razina pouzdanosti dokaza na temelju čimbenika kao što su način provođenja istraživanja i broj uključenih ispitanika.

Rezultati

Uključeno je 69 istraživanja sa 7290 parova majki i djece. Većina istraživanja uspoređivala je neposredni kontakt koža-na-kožu (unutar 10 minuta nakon rođenja) sa standardnom bolničkom skrbi za žene sa zdravim bebama rođenim unutar termina. U 15 istraživanja žene su rodile carskim rezom, a u 10 istraživanja bebe su bile zdrave, ali rođene prijevremeno (od 34. tjedna, ali prije 37. tjedna trudnoće). Trideset i dva istraživanja provedena su u zemljama s visokim dohotkom, 25 u zemljama s višim srednjim dohotkom i 12 u zemljama s nižim srednjim dohotkom, uključujući Indiju, Nepal, Pakistan, Vijetnam i Zambiju. Nisu provedena istraživanja u zemljama s niskim prihodima.

Ključni rezultati

Žene koje imaju neposredan kontakt koža na kožu sa svojom novorođenčadi vjerojatno će isključivo dojiti pri otpustu iz bolnice i do mjesec dana nakon rođenja (12 istraživanja, 1556 parova majka-dijete) te od šest tjedana do šest mjeseci nakon rođenja (11 istraživanja, 1135 parova majka-dijete).

Bebe koje imaju neposredan kontakt koža-na-kožu sa svojim majkama vjerojatno imaju višu tjelesnu temperaturu 30 minuta do 2,5 sata nakon rođenja, iako razlika nije klinički značajna (11 istraživanja, 1349 novorođenčadi). Kontakt koža na kožu vjerojatno povećava razinu glukoze u krvi dojenčadi (3 istraživanja, 144 novorođenčadi) i može poboljšati njihovo disanje i otkucaje srca (2 istraživanja, 81 novorođenče). Kontakt koža na kožu može imati mali ili nikakav utjecaj na vrijeme do poroda posteljice (4 istraživanja, 450 žena) ili majčino krvarenje nakon vaginalnog poroda (2 istraživanja, 143 žene), iako je rezultat za majčino krvarenje vrlo neizvjestan.

Ograničenja ovog pregleda

Postoji umjerena sigurnost u većinu nalaza, iako postoji manja sigurnost u rezultate disanja i otkucaja srca te vremena do poroda posteljice te postoji nesigurnost u dokaze o majčinom krvarenju. Opisi i definicije kontakta koža-na-kožu, dojenja, drugih intervencija i standardnog kontakta bili su nedosljedni između istraživanja. Osim toga, majke i osoblje znali su koje majke imaju kontakt koža-na-kožu, što je moglo utjecati na rezultate. Konačno, mnoga istraživanja bila su mala, s manje od 100 uključenih žena i novorođenčadi.

Datum pretraživanja dokaza

Ovo je obnovljeni Cochraneov sustavni pregled. U ovaj su sustavni pregled uključeni dokazi objavljeni do 22. ožujka 2024. godine.

Ključne poruke

Zbog vrlo niske razine pouzdanosti dokaza nije sigurno postoji li razlika između ova dva lijeka u pogledu koristi liječenja.

Olanzapin može imati male prednosti u pogledu poboljšanja općeg mentalnog stanja (ponašanja, raspoloženja, misli, percepcije, i sl.) te određene prednosti u pogledu kvalitete života.

Veća je vjerojatnost da će osobe koje uzimaju olanzapin dobiti na težini, dok je vjerojatnije da će osobe koje uzimaju haloperidol razviti poremećaje pokreta. Osobe koje uzimaju haloperidol češće prestaju uzimati propisani lijek.

Pri odabiru između haloperidola i olanzapina potrebno je uzeti u obzir osobne preferencije, karakteristike osobe poput sklonosti povećanju ili gubitku tjelesne težine te prethodno iskustvo s lijekovima.

Uvod

Osobe sa shizofrenijom često čuju glasove, vide stvari koje drugi ne vide i imaju uvjerenja koja drugi ne dijele. Također se mogu osjećati vrlo umorno, pokazivati manjak interesa i mogu imati poteškoće s izražavanjem emocija. Ovaj sustavni pregled je važan jer je shizofrenija teško stanje mentalnog zdravlja, s otprilike 1% šanse da će se dijagnosticirati tijekom života osobe.

Dosadašnje spoznaje

Haloperidol se desetljećima primjenjuje u liječenju shizofrenije. I dalje je jedan od najčešće propisivanih lijekova i ima dobro utvrđene koristi. Također ima neke nuspojave, poput nemira, nekontroliranog drhtanja, tremora i ukočenosti, osobito pri visokim dozama. Olanzapin je noviji lijek. Također se pokazao korisnim u liječenju shizofrenije, iako ima svoje nuspojave, među kojima je porast tjelesne težine najčešća. Željele su se bolje razumjeti razlike u kliničkim koristima ovih lijekova te utvrditi koji je prikladniji za primjenu u zemljama s nižim prihodima, kao i tijekom humanitarnih kriznih situacija.

Što je proučavano u ovom sustavnom pregledu?

Je li haloperidol bolji od olanzapina u liječenju shizofrenije ili poremećaja iz spektra shizofrenije?

Kako je proveden ovaj sustavni pregled?

Pretražena su randomizirana klinička ispitivanja koja su provedena do 14. siječnja 2023. Pretražena su istraživanja koja su nasumično raspoređivala osobe sa shizofrenijom i poremećajima iz spektra shizofrenije da primaju haloperidol ili olanzapin u obliku tableta. U ovaj sustavni pregled uključeno je 68 istraživanja s ukupno 9132 ispitanika.

Ključni rezultati

Prema rezultatima ovog sustavnog pregleda, nije sigurno postoji li razlika između ova dva lijeka u pogledu klinički značajne promjene i recidiva bolesti. Olanzapin može dovesti do nešto većeg poboljšanja mentalnog stanja (općeg psihičkog stanja poput ponašanja, raspoloženja, razmišljanja, percepcije i sl.) te može rezultirati određenim poboljšanjem kvalitete života. Prema drugim pokazateljima, haloperidol i olanzapin bili su slični u pogledu koristi liječenja. Oba su lijeka imala nuspojave: ispitanici koji su uzimali haloperidol češće su imali poremećaje pokreta od onih koji su uzimali olanzapin, dok su oni koji su uzimali olanzapin češće dobivali na tjelesnoj težini. Treba napomenuti da postoji značajna razlika između nekih istraživanja. Također, veći je broj ispitanika koji su primali haloperidol prerano napustio istraživanja zbog nuspojava. Nema dovoljno podataka za jasno objašnjenje ovog nalaza, no pretpostavlja se da bi to moglo biti povezano s uporabom viših ekvivalentnih doza haloperidola u usporedbi s olanzapinom u nekim istraživanjima.

Ograničenja ovog pregleda

Buduća istraživanja trebala bi obuhvatiti ishode koji su važni za osobe sa shizofrenijom i njihove obitelji. Većina istraživanja se usredotočila na koristi tijekom prve godine primjene i nije uzela u obzir druge čimbenike koji bi mogli biti važni osobama s iskustvom shizofrenije, kao što su radna sposobnost, utjecaj na obitelj, društveno funkcioniranje i prihvatljivost liječenja. Iako su neka istraživanja mjerila recidiv kao ishod, definicija recidiva nije uvijek bila jasna u tome je li recidiv doveo do hospitalizacije osobe. Ova su saznanja važna za osobe sa shizofrenijom i njihove obitelji jer recidiv i hospitalizacija predstavljaju ozbiljna i značajna nazadovanja u liječenju.

Važno je napomenuti da mnoga istraživanja nisu koristila ekvivalentne doze dvaju lijekova pri njihovoj usporedbi. Većina istraživanja primjenjivala je relativno više doze haloperidola u usporedbi s olanzapinom, što bi moglo biti povezano s većim brojem nuspojava i povezanih kliničkih ishoda kod osoba koje su primale haloperidol u tim istraživanjima.

Važno je imati na umu da je, prema pažljivoj analizi, razina pouzdanosti u glavne nalaze niska ili vrlo niska jer su uključena istraživanja imala određene slabosti.

Datum pretraživanja dokaza

U ovaj su sustavni pregled uključeni dokazi objavljeni do 14. siječnja 2023. godine.

Ključne poruke

• U usporedbi s placebom, inhibitori tumorskog faktora nekroze (TNFi) mogu dovesti do toga da se mlade osobe s juvenilnim idiopatskim artritisom (JIA) općenito bolje osjećaju, ali učinci tih lijekova na funkciju zglobova, bol, kontrolu bolesti i štetne učinke nisu sigurni.

• Nije sigurno koje su koristi i štetni učinci TNFi lijekova u usporedbi s drugim lijekom naziva metotreksat.

• Potrebno je više visokokvalitetnih istraživanja kako bi se bolje razumjele koristi i štetni učinci TNFi lijekova u liječenju JIA.

Uvod

JIA je bolest koja uzrokuje bol, oticanje i smanjenu pokretljivost zglobova kod mladih ljudi. Nastaje kao posljedica cjeloživotne upale nepoznatog uzroka i može zahvatiti druge dijelove tijela, poput očiju. Pogađa osobe mlađe od 16 godina, koje smatraju da im ovo stanje otežava svakodnevni život.

Dosadašnje spoznaje

JIA se liječi:

• fizikalnom terapijom: posebne vježbe koje pomažu boljem radu zglobova;

• lijekovima: uključuju steroidne i nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID), lijekove koji suzbijaju imunološki sustav, poput metotreksata i TNFi lijekova, te druge lijekove koji ciljano djeluju na uzroke upale. Obično se započinje s blažim lijekovima, a po potrebi prelazi na jače.

Zašto se koristi TNFi u liječenju JIA?

TNFi lijekovi se primjenjuju kada konvencionalni lijekovi za artritis ne djeluju dobro ili uzrokuju previše nuspojava. TNFi lijekovi ciljano djeluju na imunološki sustav kako bi pomogli u suzbijanju bolesti.

Što je proučavano u ovom sustavnom pregledu?

Proučavano je jesu li TNFi lijekovi učinkoviti i sigurni za osobe s JIA-om u usporedbi s placebom (lažnim liječenjem koji ne sadrži lijek, ali je izgledom identično lijeku koji se ispituje), NSAID-ovima, drugim konvencionalnim lijekovima za artritis ili drugim TNFi lijekovima.

Kako je proveden ovaj sustavni pregled?

Pretražena su istraživanja koja su uspoređivala TNFi lijekove s placebom, drugim lijekovima za artritis ili drugim TNFi lijekovima. Rezultati su uspoređeni i sažeti te je procijenjena razina pouzdanosti dokaza na temelju čimbenika kao što su način provođenja istraživanja i broj uključenih ispitanika.

Rezultati

Pronađeno je 9 istraživanja koja su uključivala ukupno 678 osoba s JIA-om. Njihova dob je bila u rasponu od 8 do 15 godina, a 80% su bile djevojčice. Prosječno trajanje simptoma kretalo se od 0,8 do 6,7 godina. Istraživanja su provedena u različitim zemljama i trajala su između 12 i 54 tjedna. Sedam istraživanja je uspoređivalo TNFi s placebom, a dva su istraživanja uspoređivala TNFi s metotreksatom. Nijedno istraživanje nije uspoređivalo TNFi s NSAID lijekovima ili drugim lijekovima osim metotreksata.

Ključni rezultati

Nakon 16 tjedana, 14% osoba koje su primale placebo i 34% osoba koje su primale TNFi su pokazala poboljšanje u simptomima JIA-a.

Nakon 16 tjedana, bol (na ljestvici od 0 do 100, pri čemu niži rezultati ukazuju na manju bol) je ocijenjena s 33 boda kod osoba koje su primale placebo i 11 bodova kod osoba koje su primale TNFi.

Funkcija, mjerena na ljestvici od 0 do 3 (niži rezultati ukazuju na bolju funkciju), ocijenjena je kao 1 bod kod osoba koje su primale placebo i 0,84 boda kod osoba koje su primale TNFi.

Nakon 16 tjedana, globalna procjena aktivnosti bolesti prema ispitanicima (ljestvica od 0 do 100, pri čemu niži rezultati označavaju manju aktivnost bolesti) iznosila je 34 boda kod osoba koje su primale placebo i 23 boda kod osoba koje su primale TNFi.

Do odustajanja zbog štetnih učinaka je došlo kod 1% osoba koje su primale placebo i kod 3% osoba koje su primale TNFi.

Ozbiljni štetni učinci prijavljeni su kod 6% onih koji su primali placebo i kod 7% onih koji su primali TNFi.

Nisu pronađeni podatci o učinku TNFi lijekova na remisiju bolesti do 16 tjedana.

Ograničenja ovog pregleda

Razina pouzdanosti u dokaze je niska zbog ograničenog broja dostupnih istraživanja i zato što je moguće da su ispitanici znali koji su tretman primili, što je moglo utjecati na rezultate.

Datum pretraživanja dokaza

U ovaj sustavni pregled uključeni su dokazi objavljeni do 28. veljače 2024. godine.

Ključne poruke

- Nije jasno sprječava li liječenje kortikosteroidima (steroidima) ili drugim imunosupresivima oštećenje bubrega u djece s IgA nefropatijom.

- Istraživanja uključena u ovaj sustavni pregled nisu pružila informacije o rizicima terapije steroidima u djece s IgA nefropatijom.

Uvod

IgA nefropatija je bolest bubrega koja može uzrokovati smanjenje funkcije i zatajenje bubrega. Uzrok bolesti nije poznat, ali je poznato da ulogu ima imunološki sustav te je liječenje usmjereno na imunološki sustav. Ne postoji lijek za IgA nefropatiju i ona zahtijeva doživotno praćenje. Malo je smjernica za liječenje djece s IgA nefropatijom pa se djeca liječe na isti način kao i odrasle osobe.

Što je proučavano u ovom sustavnom pregledu?

Željelo se saznati poboljšava li imunosupresivna terapija funkciju bubrega u djece s IgA nefropatijom.

Kako je proveden ovaj sustavni pregled?

Pretražena su randomizirana i nerandomizirana istraživanja koja su procjenjivala koristi i štetne učinke imunosupresivne terapije u djece s IgA nefropatijom. Rezultati su uspoređeni i sažeti te je procijenjena razina pouzdanosti dokaza na temelju čimbenika kao što su način provođenja istraživanja i broj uključenih ispitanika.

Ključni rezultati

U ovaj je sustavni pregled uključeno 13 istraživanja koja su obuhvatila 686 ispitanika (495 djece) i koja su procjenjivala učinke imunosupresivne terapije u djece s IgA nefropatijom. Deset je istraživanja bilo randomizirano, a u tri nerandomizirana istraživanja ispitanici su bili raspoređeni u skupine prema težini bolesti. Nije pronađeno dovoljno dokaza o koristi primjene samih steroida ili steroida u kombinaciji s drugim imunosupresivima u očuvanju funkcije bubrega. Razina dokaza bila je vrlo niska zbog malog broja pronađenih istraživanja i malog broja uključene djece.

Nije bilo moguće procijeniti nuspojave steroida jer ih istraživanja nisu sustavno pratila niti ih prijavljivala.

Zbog maloga broja istraživanja nije bilo moguće utvrditi ulogu drugih imunosupresivnih terapija, ribljeg ulja, vitamina E ili tonzilektomije u smanjenju oštećenja bubrega u djece s IgA nefropatijom.

Ograničenja ovog pregleda

Ograničenja ovog sustavnog pregleda su mali broj istraživanja (po usporedbi) te mali broj uključenih ispitanika. Nisu sva istraživanja pružila informacije o ishodima od interesa. Razina pouzdanosti dokaza je niska.

Datum pretraživanja dokaza

U ovaj su sustavni pregled uključeni dokazi objavljeni do listopada 2023. godine.

Ključne poruke

- Liječenje inhibitorima natrij-glukoza kotransportera 2 (SGLT2) smanjuje rizik od smrti i problema s bubrezima kod osoba s kroničnom bubrežnom bolešću i dijabetesom.

- Nije poznato jesu li SGLT2 inhibitori bolji od drugih lijekova za dijabetes jer nije provedeno dovoljno kliničkih istraživanja koja bi ih izravno uspoređivala.

Uvod

Dijabetes je česta bolest uzrokovana smanjenom aktivnošću inzulina (hormona koji kontrolira razinu glukoze u krvi) i povećanom otpornošću na inzulin. Dijabetes smanjuje kvalitetu života povezanu sa zdravljem te dovodi do srčanog udara, moždanog udara, amputacije udova, smrti i depresije u ranoj dobi, osobito kod osoba s kroničnom bubrežnom bolešću. SGLT2 inhibitori se trenutačno koriste za liječenje osoba s kroničnom bubrežnom bolešću i dijabetesom. Pojavljuju se nova istraživanja, a kombiniranje rezultata tih ispitivanja ključno je za najnovije razumijevanje sigurnosti i koristi tih lijekova u usporedbi s drugim oblicima liječenja.

Što je proučavano u ovom sustavnom pregledu?

Željelo se saznati sprječavaju li lijekovi iz skupine SGLT2 inhibitora komplikacije povezane s dijabetesom kod odraslih i djece koji imaju kroničnu bolest bubrega (smanjena funkcija bubrega) i dijabetes.

Kako je proveden ovaj sustavni pregled?

Pretražena su sva ispitivanja koja su procjenjivala koristi i štetne učinke nasumične dodjele SGLT2 inhibitora osobama s kroničnom bolešću bubrega i dijabetesom. Rezultati su uspoređeni i sažeti te je procijenjena razina pouzdanosti dokaza na temelju čimbenika kao što su način provođenja istraživanja i broj uključenih ispitanika.

Ključni rezultati

U ovaj su sustavni pregled uključena 53 klinička istraživanja koja su obuhvatila 65 241 odraslu osobu s kroničnom bubrežnom bolešću i dijabetesom. Ispitanici u istraživanjima primali su SGLT2 inhibitor, šećernu tabletu (placebo), samo standardnu skrb ili neki drugi lijek za dijabetes (npr. metformin ili inzulin). Dodjela liječenja određivana je nasumično (poput bacanja novčića). Nisu provedena istraživanja na djeci.

Kombiniranjem svih istraživanja utvrđeno je da liječenje SGLT2 inhibitorima smanjuje rizik od smrti, uključujući smrt izravno uzrokovanu srčanim problemom ili moždanim udarom. Također je utvrđeno da SGLT2 inhibitori smanjuju rizik od zatajenja bubrega, što znači da je manjem broju osoba na ovom liječenju bila potrebna dijaliza ili transplantacija bubrega. Učinci na sprječavanje srčanog ili moždanog udara nisu jasni. Nije jasno je li liječenje SGLT2 inhibitorima bolje ili lošije od drugih oblika liječenja dijabetesa jer postoji malo podataka koji izravno uspoređuju ove lijekove s drugim lijekovima za dijabetes u kliničkim ispitivanjima.

Ograničenja ovog pregleda

Neka istraživanja nisu jasno navela koliko je osoba imalo kroničnu bolest bubrega pa se dio podataka nije mogao uključiti. Nuspojave su rijetko i nedosljedno prijavljivane pa postoji nesigurnost u vezi s tim ishodima. Iako su u ovaj sustavni pregled uključena istraživanja na osobama s dijabetesom tipa 1, nije bilo dostupno dovoljno podataka da bi se ispravno procijenili učinci SGLT2 inhibitora kod tih osoba.

Datum pretraživanja dokaza

U ovaj su sustavni pregled uključeni dokazi objavljeni do studenog 2023. godine.

Ključne poruke

• Nije poznato kada je najbolje vrijeme za početak primanja alogene transfuzije krvi (pri čemu se krv davatelja ubrizgava u krvotok žene kroz venu) kako bi se smanjile komplikacije zbog prekomjernog gubitka krvi unutar 24 sata od poroda (postporođajno krvarenje).

• Učinak krvnih pripravaka (tvari proizvedenih iz pune krvi) na smanjenje komplikacija postporođajnog krvarenja, bilo umjesto transfuzije pune krvi ili uz nju, u velikoj je mjeri neizvjestan.

Uvod

Postporođajno krvarenje obilno je krvarenje nakon poroda. Obično se definira kao gubitak krvi od 500 mL ili više unutar 24 sata od poroda. To je jedan od vodećih uzroka smrti majki u svijetu.

Dosadašnje spoznaje

Trenutačno ne postoje smjernice o tome kako treba liječiti postporođajno krvarenje, ali se transfuzije pune krvi ili njezinih dijelova (koji se nazivaju krvni pripravci, poput svježe smrznute plazme koja se dobiva iz tekućeg dijela krvi) mogu upotrebljavati za liječenje postporođajnog krvarenja i sprječavanje komplikacija kod žena koje aktivno krvare.

Što je proučavano u ovom sustavnom pregledu?

Željelo se saznati koje su koristi i štetni učinci različitih transfuzijskih postupaka za liječenje postporođajnog krvarenja, koje bi žene trebale početi primati transfuziju krvi i kada te koji su krvni pripravci, sami ili u kombinaciji, najbolji.

Kako je proveden ovaj sustavni pregled?

Pretražena su istraživanja koja su procjenjivala koristi i štetne učinke transfuzije krvi za liječenje postporođajnog krvarenja. Rezultati su uspoređeni i sažeti te je procijenjena razina pouzdanosti dokaza na temelju čimbenika kao što su način provođenja istraživanja i broj uključenih ispitanika.

Ključni rezultati

U ovaj je sustavni pregled uključeno 12 istraživanja s ukupno 17 868 žena. U osam istraživanja podatci su mogli biti korišteni, dok su četiri imala probleme s ustrojem istraživanja.

Nije pronađeno dovoljno dokaza o tome kada započeti transfuziju krvi ni smanjuje li primjena krvnih pripravaka umjesto transfuzije pune krvi, ili uz nju, komplikacije postporođajnog krvarenja. Razina pouzdanosti u rezultate bila je vrlo niska. Na to je utjecalo nekoliko čimbenika. U mnogim istraživanjima žene nisu bile nasumično raspoređene u različite skupine za liječenje. To znači da su razlike između skupina mogle biti posljedica razlika između žena, a ne između načina liječenja. Iako su neka istraživanja nasumično raspoređivala žene u skupine za liječenje, postojala je zabrinutost u vezi s načinom na koji je to učinjeno. Nekoliko je istraživanja uključivalo mali broj ispitanika, a rezultati su varirali.

Ograničenja ovog pregleda?

Zbog niske pouzdanosti dokaza nije bilo moguće s pouzdanošću donijeti zaključke o koristima i štetnim učincima transfuzije krvi za liječenje postporođajnog krvarenja.

Datum pretraživanja dokaza

U ovaj su sustavni pregled uključeni dokazi objavljeni do 18. srpnja 2024. godine.

Je li nastavak kronične terapije lijekovima za razrjeđivanje krvi bolji od prestanka uzimanja istih uoči ili tijekom kirurške ugradnje uređaja za srčani ritam? Ključne poruke Prestanak uzimanja lijekova za razrjeđivanje krvi prije ili tijekom operacije ugradnje srčanog implantabilnog elektroničkog uređaja (CIED) može rezultirati malom ili nikakvom razlikom u neželjenim ishodima poput stvaranja krvnih ugrušaka ili krvarenja u usporedbi s njihovim kontinuiranim uzimanjem. Dosadašnje spoznaje Ponekad ljudska srca ne kucaju normalnim ritmom. Zbog toga srcu može biti teško pumpati krv u ostatak...

Koja su kemoterapijska liječenja najbolja za pomoć osobama s uznapredovanim rakom gušterače? Ključne poruke • FOLFIRINOX i gemcitabin u kombinaciji s taksanom produžuju živote ljudi s uznapredovanim rakom gušterače u usporedbi sa samim gemcitabinom. • Rezultati ovog Cochraneovog sustavnog pregleda ukazuju na to da kombinirana kemoterapija temeljena na fluoropirimidinu produljuje živote ljudi s uznapredovanim rakom gušterače u usporedbi s gemcitabinom u kombinaciji s taksanom. Uvod Rak gušterače vrlo je agresivan rak, a često se dijagnosticira u kasnim stadijima kada operacija nije moguća....

Poboljšavaju li dodaci kalcija tijekom trudnoće zdravlje beba i majki (izostavljamo studije o visokom krvnom tlaku) Ključne poruke – Uzimanje visokih doza (više od 1000 mg) dodataka kalcija tijekom trudnoće može dovesti do malo manjeg broja beba rođenih prije 37. tjedna trudnoće. Vjerojatno nije bilo razlike u neželjenim učincima, iako smo za to pronašli malo podataka. – Čini se da nije došlo do smanjenja broja beba rođenih prije 34. tjedna trudnoće niti broja beba s niskom porođajnom težinom. To su bebe čije je zdravlje teže ugroženo ranim rođenjem. – Utjecaj majki koje uzimaju nadomjestke...

Matične stanice iz koštane srži ili matične stanice iz periferne krvi: što je bolje za odrasle s rakom krvi? Ključne poruke • Transplantacija krvnih matičnih stanica važna je terapijska opcija za liječenje osoba s krvnim poremećajima. Krvne matične stanice mogu se uzeti iz različitih izvora, uključujući perifernu krv i koštanu srž. • Transplantacija koštane srži i transplantacija matičnih stanica periferne krvi vjerojatno dovode do sličnih rezultata u pogledu ukupnog preživljenja. • Za ovu obnovljenu verziju sustavnog pregleda nisu pronađena nova primjenjiva istraživanja. Buduća bi...

Je li premaz srebrovog diamino-fluorida učinkovit u sprječavanju i liječenju zubnog karijesa kod djece i odraslih? Ključne poruke - Nije moguće utvrditi je li srebrov diamino-fluorid (SDF) bolji od izostanka liječenja u sprječavanju ili liječenju zubnog karijesa. - Ne može se utvrditi je li SDF bolji ili gori od drugih oblika liječenja u sprječavanju ili liječenju zubnog karijesa. - Nova istraživanja mogla bi pomoći u otkrivanju neželjenih učinaka SDF-a, utvrđivanju smeta li ljudima tamno obojenje zuba koje SDF uzrokuje te u određivanju najboljeg pristupa liječenju. Uvod Zubni karijes...

Koja je najbolja kirurška metoda za popravak prijeloma tibijalnog platoa (prijeloma na gornjem dijelu potkoljenice)? Ključne poruke • Ne znamo koji je najbolji način sanacije složenog prijeloma tibijalnog platoa (gornjeg dijela potkoljenice). • Postoje neki dokazi koji upućuju na malu ili nikakvu razliku između različitih kirurških metoda za učvršćivanje u mjestu fragmenata kosti tibijalnog platoa i između različitih metoda popunjavanja rupa u kosti uzrokovanih prijelomima. Nismo sigurni u ove dokaze. • Potrebno je više istraživanja na tom području. Što je prijelom tibijalnog platoa?...

Koliko su točni rezultati FIB-4 i Fornsovog indeksa (neinvazivni testovi) u dijagnosticiranju stadija fibroze (ožiljaka) jetre kod odraslih s kroničnim hepatitisom C? Ključne poruke • U početnoj fazi ispitivanja o prisutnosti ožiljnih promjena na jetri mogu se koristiti i FIB-4 rezultat i Fornsov indeks. • Najbolje je koristiti FIB-4 rezultat kako bi se isključio stadij 3 (teška fibroza) ili stadij 4 fibroze (ciroza). • Najbolje je koristiti Fornsov indeks za dijagnosticiranje osoba sa stadijem 2 fibroze (značajna fibroza). Zašto je važno poboljšati dijagnostiku ožiljkavanja jetre? Infekcija...

Je li imunoterapija uz kemoterapiju bolja od same kemoterapije za starije osobe s rakom pluća nemalih stanica? Ključne poruke • Za osobe od 65 godina i starije s uznapredovalim rakom pluća nemalih stanica (engl. non-small cell lung cancer, NSCLC) koji prethodno nisu bili liječeni od raka, dodavanje imunoterapije kemoterapiji produljuje život i produljuje vrijeme življenja bez progresije tumora. Ovo otkriće dolazi iz istraživanja koja su uglavnom uključivala osobe dobi između 65 i 75 godina. • Nismo pronašli te iste korisne učinke dodavanja imunoterapije kemoterapiji kod ljudi starijih od 75...

Je li transarterijska (kemo)embolizacija bolja od sistemske kemoterapije za liječenje raka crijeva koji se proširio na jetru? Ključne poruke – Transarterijska kemoembolizacija (skraćeno TACE) je metoda uništavanja stanica raka davanjem lijekova protiv raka i sitnih kuglica koje izravno blokiraju dotok krvi u tumor ili davanjem kuglica koje su obložene lijekom protiv raka. TACE može smanjiti smrtnost u usporedbi s lijekom protiv raka koji se daje injekcijom u krvnu žilu te putuje cijelim tijelom do stanica (naziva se sistemska kemoterapija), ali dokazi o tome su vrlo nesigurni. TACE može...

Jesu li matične stanice uzete iz koštane srži i isporučene u srce siguran i učinkovit tretman nakon srčanog udara? Ključne poruke - Liječenje matičnim stanicama ne dovodi do poboljšanja kliničkih ishoda kod osoba koje su imale srčani udar. - Terapija dovodi do nekoliko neželjenih ili štetnih učinaka za vrijeme liječenja. Uvod Srčani udari nastaju zbog začepljenja arterije koja krvlju opskrbljuje srčani mišić. Iako nove terapije napreduju, mnogi ljudi koji su imali srčani udar imaju smanjenu srčanu funkciju i kraći životni vijek. Dosadašnje spoznaje Trenutačno je standardni tretman za osobe...

Usporedba tretmana kože za ekcem Ključne poruke: ° Jaki kortikosteroidi, JAK inhibitori i 0,1%-tni takrolimus (lijekovi koji suzbijaju imunosni sustav) dosljedno su učinkoviti u smanjenju znakova i simptoma ekcema. ° Neželjeni učinci, poput pečenja i peckanja, vjerojatniji su s takrolimusom, pimekrolimusom i krisaborolom, a manje s kortikosteroidima; drugi neželjeni učinci, poput stanjivanja kože, vjerojatni su samo ako se jaki kortikosteroidi koriste dugotrajno. ° S obzirom na neizvjesnost o dugoročnoj učinkovitosti i sigurnosti, treba uzeti u obzir druge čimbenike kao što su dostupnost,...

Koliko su precizni rutinski laboratorijski testovi u predviđanju smrtnosti i pogoršanja do teškog ili kritičnog oblika COVID-19 bolesti kod osoba sa SARS-CoV-2 infekcijom? Što su rutinski laboratorijski testovi? Rutinske laboratorijske pretrage/testovi skup su uobičajenih pretraga krvi koje daju informacije o zdravstvenom stanju pacijenta. Ovi se testovi mogu koristiti za prepoznavanje bolesti ili praćenje zdravlja. Cilj ovog sustavnog pregleda Važno je identificirati pacijente na liječničkom pregledu u ambulanti ili hitnoj službi koji su u visokom riziku od razvoja teškog oblika bolesti...

Cenobamat kao dodatak liječenju fokalne epilepsije kad dugotrajna uporaba lijekova protiv napadaja ne daje rezultate Ključne poruke - Kad se kombinira s jednim ili više lijekova protiv napadaja, cenobamat je vjerojatno bolji od placeba (lažna terapija) u smanjenju učestalosti epiletičkih napadaja za najmanje 50% i u prestanku napadaja u odraslih s fokalnom epilepsijom kod kojih dugotrajno liječenje lijekovima protiv napadaja ne daje rezultate. - Upotreba cenobamata vjerojatno uzrokuje više neželjenih nuspojava od placeba. Što je proučavano u ovom sustavnom pregledu? Epilepsija je bolest...