Koje su koristi i štetni učinci inhibitora tumorskog faktora nekroze za juvenilni idiopatski artritis?
• U usporedbi s placebom, inhibitori tumorskog faktora nekroze (TNFi) mogu dovesti do toga da se mlade osobe s juvenilnim idiopatskim artritisom (JIA) općenito bolje osjećaju, ali učinci tih lijekova na funkciju zglobova, bol, kontrolu bolesti i štetne učinke nisu sigurni.
• Nije sigurno koje su koristi i štetni učinci TNFi lijekova u usporedbi s drugim lijekom naziva metotreksat.
• Potrebno je više visokokvalitetnih istraživanja kako bi se bolje razumjele koristi i štetni učinci TNFi lijekova u liječenju JIA.
UvodJIA je bolest koja uzrokuje bol, oticanje i smanjenu pokretljivost zglobova kod mladih ljudi. Nastaje kao posljedica cjeloživotne upale nepoznatog uzroka i može zahvatiti druge dijelove tijela, poput očiju. Pogađa osobe mlađe od 16 godina, koje smatraju da im ovo stanje otežava svakodnevni život.
Dosadašnje spoznajeJIA se liječi:
• fizikalnom terapijom: posebne vježbe koje pomažu boljem radu zglobova;
• lijekovima: uključuju steroidne i nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID), lijekove koji suzbijaju imunološki sustav, poput metotreksata i TNFi lijekova, te druge lijekove koji ciljano djeluju na uzroke upale. Obično se započinje s blažim lijekovima, a po potrebi prelazi na jače.
Zašto se koristi TNFi u liječenju JIA?TNFi lijekovi se primjenjuju kada konvencionalni lijekovi za artritis ne djeluju dobro ili uzrokuju previše nuspojava. TNFi lijekovi ciljano djeluju na imunološki sustav kako bi pomogli u suzbijanju bolesti.
Što je proučavano u ovom sustavnom pregledu?Proučavano je jesu li TNFi lijekovi učinkoviti i sigurni za osobe s JIA-om u usporedbi s placebom (lažnim liječenjem koji ne sadrži lijek, ali je izgledom identično lijeku koji se ispituje), NSAID-ovima, drugim konvencionalnim lijekovima za artritis ili drugim TNFi lijekovima.
Kako je proveden ovaj sustavni pregled?Pretražena su istraživanja koja su uspoređivala TNFi lijekove s placebom, drugim lijekovima za artritis ili drugim TNFi lijekovima. Rezultati su uspoređeni i sažeti te je procijenjena razina pouzdanosti dokaza na temelju čimbenika kao što su način provođenja istraživanja i broj uključenih ispitanika.
RezultatiPronađeno je 9 istraživanja koja su uključivala ukupno 678 osoba s JIA-om. Njihova dob je bila u rasponu od 8 do 15 godina, a 80% su bile djevojčice. Prosječno trajanje simptoma kretalo se od 0,8 do 6,7 godina. Istraživanja su provedena u različitim zemljama i trajala su između 12 i 54 tjedna. Sedam istraživanja je uspoređivalo TNFi s placebom, a dva su istraživanja uspoređivala TNFi s metotreksatom. Nijedno istraživanje nije uspoređivalo TNFi s NSAID lijekovima ili drugim lijekovima osim metotreksata.
Ključni rezultatiNakon 16 tjedana, 14% osoba koje su primale placebo i 34% osoba koje su primale TNFi su pokazala poboljšanje u simptomima JIA-a.
Nakon 16 tjedana, bol (na ljestvici od 0 do 100, pri čemu niži rezultati ukazuju na manju bol) je ocijenjena s 33 boda kod osoba koje su primale placebo i 11 bodova kod osoba koje su primale TNFi.
Funkcija, mjerena na ljestvici od 0 do 3 (niži rezultati ukazuju na bolju funkciju), ocijenjena je kao 1 bod kod osoba koje su primale placebo i 0,84 boda kod osoba koje su primale TNFi.
Nakon 16 tjedana, globalna procjena aktivnosti bolesti prema ispitanicima (ljestvica od 0 do 100, pri čemu niži rezultati označavaju manju aktivnost bolesti) iznosila je 34 boda kod osoba koje su primale placebo i 23 boda kod osoba koje su primale TNFi.
Do odustajanja zbog štetnih učinaka je došlo kod 1% osoba koje su primale placebo i kod 3% osoba koje su primale TNFi.
Ozbiljni štetni učinci prijavljeni su kod 6% onih koji su primali placebo i kod 7% onih koji su primali TNFi.
Nisu pronađeni podatci o učinku TNFi lijekova na remisiju bolesti do 16 tjedana.
Ograničenja ovog pregledaRazina pouzdanosti u dokaze je niska zbog ograničenog broja dostupnih istraživanja i zato što je moguće da su ispitanici znali koji su tretman primili, što je moglo utjecati na rezultate.
Datum pretraživanja dokazaU ovaj sustavni pregled uključeni su dokazi objavljeni do 28. veljače 2024. godine.